使用说明书
仔细治疗适应症读取(10毫克* 7个Rinjinin的片剂缓释片剂),请购买和药剂师的监督下使用由客户。
[药品名称]
俗名:咪唑斯汀缓释片
产品名称:吉林板块
英文名称:Mizolastine SustainedReleaseTablets
汉语拼音:MizuosidingHananshipian
[成分]有效成分:咪唑斯汀。
[特点]本品为白色片剂。
[适应症]本品为长效组胺H 1受体拮抗剂。它适用于皮肤过敏,如12岁或以上的成年人或荨麻疹,季节性过敏性鼻炎(花粉症)和常年性过敏的儿童。
【规格】10毫克
[使用方法和剂量]口服。
成人(包括老年人)和12岁以上的儿童:每天一次(10毫克)。
或者按照医生的指示。
该产品是一种不能拆卸的缓释薄膜包衣片。
[不良]该药物,这取决于从发病率最高的发生率最低,可能会导致在个体患者的不良反应。
偶尔:嗜睡和虚弱(通常是短暂的),食欲刺激和体重增加。
罕见:口干,腹泻,腹痛(包括消化不良)或头痛。
只有极少数的情况:血压偏低,(可引起昏厥)异常迷走神经兴奋,焦虑,抑郁,减少白细胞计数,增加肝酶。
非常罕见的过敏反应,血管性水肿,广义皮疹,麻疹,痒,低血压。
有报道称支气管痉挛和哮喘增加。
然而,考虑到治疗人群中哮喘的高发病率,尚未确定与咪唑斯汀的关联。
当与某些抗组胺剂,QT间期延长,观察到所使用的,它增加了在高风险群体严重心律失常的风险。
如果身体健康的人,血糖水平非常罕见的小的变化或电解质血,临床意义尚不清楚,即使一个细微的变化发生了。
高风险患者(特别是糖尿病,患者的失衡和电解质的心律失常怀疑),则需要定期监测的适当指标。
本产品,因为它含有蓖麻油,恶心,呕吐,可引起消化不良,腹痛等。
如果治疗期间有副作用,请联系您的医生。
[禁忌症]该药在以下情况下禁忌。
我对本产品的任何成分过敏。
严重肝损伤
它用于??结合抗真菌剂咪唑(全身性药物)或大环内酯类抗生素。
与已知延长QT间期的药物相结合,例如I类和III类抗心律失常药。
晕倒的历史
严重的心脏发作或心律失常(心动过缓,心律失常或心动过速,)的历史。
QT间期延长或电解质紊乱,尤其是低钾血症的显着或可疑的延长。
严重的心动过缓
如有疑问,请咨询您的医生或药剂师。
[注]咪唑斯汀是显示QT间隔的轻微延长和在个别情况下,观察到,延伸的程度是中等,没有心脏节律紊乱。
心脏疾病,心脏不舒服,如果有心悸的病史,请在使用药物前咨询你的医生。
大多数的患者在服用咪唑斯汀可以或可以执行或驾驶需要精神集中的作品。
然而,为了确认一个人是否是药物治疗特别敏感,建议评估开车前的复杂的工作的人。
如有疑问,请咨询您的医生或药剂师。
请将它放在儿童接触不到的地方。
[孕妇和哺乳期]怀孕
尚未确定在孕妇中使用咪唑斯汀的安全性。
在动物研究中,咪唑斯汀怀孕,并不表示它在围产期和产后期是直接或间接有毒的胚胎或胎儿的发生。
没有对致畸和孕妇咪唑斯汀的胎儿毒性,但以同样的方式与其他药物足够的数据,是不是在怀孕的头三个月建议。
母乳喂养
由于数据仍然在母乳给药后咪唑斯汀浓度缺失,不推荐使用哺乳的。
[儿童药品]没有关于12岁以下儿童药品的信息。[老年人]老年人和成年人一样服用同样的药。
老年患者,有可能是潜在的镇静和咪唑斯汀的心脏复极化更敏感。
产物[药物相互作用和]由许多葡糖醛酸口服摄取代谢,但全身给药作为抗真菌药咪唑(如酮康唑)或大环内酯抗生素(如红霉)。交沙霉素和咪唑斯汀的血浆浓度在一定程度上增加。
因此,该产品不应与以前的药物合用。
它应谨慎与有效抑制剂或底物对肝脏的CYP3A4氧化酶组合使用。
这些底物是:西咪替丁,环孢菌素和硝苯地平。
咪唑斯汀已是不损害镇静剂和酒精造成的行为问题的研究中。
当你把一个以上的药,请联系你的医生或药剂师,以免与其他药物的相互作用。
的[过量如果发生药物过量,同时消除了药物以常规方式不被吸收,使症状的完全监测,包括在至少24小时心脏监测(QT间隔和心脏速率)我推荐。
这项研究的结果,其中的肾功能衰竭患者与主题表明,它不是药物的排出增加血液透析。
[药理学与毒理学1。
药理作用
咪唑斯汀具有独特的消炎药和抗组胺剂的双重功能。
在体内和体外药理学试验,咪唑斯汀被证明是高度选择性的组胺H 1受体的强效拮抗剂。与过敏性反应的动物模型实验中,咪唑斯汀还将从激活的肥大细胞(0抑制组胺的释放。
炎性细胞的趋化性的抑制,例如3mg / kg的(口服)和嗜中性粒细胞(3毫克/千克,口服)。
同时,咪唑斯汀还在过敏期间抑制细胞间粘附分子-1的释放。
药理研究证明具有抗炎活性,可能与它的能力咪唑斯汀抑制5?脂氧合酶。
研究在人体内的组胺诱导的头痛和红斑是产品10毫克以下给药,抗组胺作用是快速的(的症状80%,4小时后抑制)和持续(24小时)它指出。。
长期服用后,并没有出现耐药性。
临床前和临床试验显示,咪唑斯汀不会不利抗胆碱能或镇静的剂量的抗组胺剂。
2
毒理学研究
在几种动物研究中,只有10?在咪唑斯汀剂量20倍的增长表明,超过心脏复极的作用。
犬意识试验,用70倍的治疗剂量,心电图的结果表明,咪唑斯汀和酮康唑之间的显示出药理学相互作用。
[药代动力学]口服给药后,将产物被迅速吸收平均峰值血浆浓度的时间(Tmax)为1。
在5小时内,生物利用度为约65%,药代动力学的线性和是,平均消除半衰期为13。
0小时,血浆蛋白结合率约为98。
4%
患者的肝功能障碍,咪唑斯汀的吸收较慢,分布周期较长,(AUC)的曲线下面积增加了50%。
咪唑斯汀主要通过肝脏的葡萄糖醛酸化代谢。其他代谢途径之一是细胞色素P4503A4酶形成羟基化代谢物。
该产品的代谢产物没有药理活性。
使用酮康唑和红霉素的全身给药,咪唑斯汀的增加的血浆浓度的研究中观察到,可比口服咪唑斯汀15?20毫克单独单次剂量的血浆浓度。
在已使用健康志愿者进行了研究,该产品不明白的是,你有食物,华法林,地高辛,茶碱,与氯膦酸盐或地尔硫卓临床显著的相互作用。
[储存]密封保存。
[包装]铝和铝泡罩板的包装。7件/板/盒。
【有效期】24个月
[批准文号]国家药物政策J20171079[生产企业]西安优源药业有限公司

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